医疗器械
AI辅助诊断设备获突破性进展,多家企业获批上市
2025年第一季度,国家药监局批准了多款AI辅助诊断医疗器械上市,涵盖影像诊断、病理分析等领域,标志着AI医疗应用进入新阶段。
国家卫健委发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法(2025版)》,进一步规范特医食品注册审批流程,明确临床试验要求,促进行业健康发展。新规将于2025年7月1日正式实施,预计将加速优质产品上市进程。
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基于基因检测和代谢组学的个性化特医食品受到市场追捧,多家企业加大研发投入,预计2025年市场规模将达到320亿元。
我国自主研发的微创手术机器人系统成功出口至欧洲、东南亚等地区,标志着国产高端医疗器械在国际市场上取得重大突破。
一项多中心临床研究显示,新型肿瘤营养特医食品可显著改善患者营养状况,减少放化疗副作用,提高生活质量。
从智能心电监测手环到无创血糖监测设备,2025年可穿戴医疗设备市场迎来爆发式增长,多家科技巨头加大布局。
国家卫生健康委员会发布《老年特医食品》新标准,提高了蛋白质含量和微量营养素要求,以更好地满足老年人群营养需求。